A Agência Europeia do Medicamento (EMA) antecipou a reunião que pode determinar a autorização condicional de comercialização da vacina da Moderna na Europa para 6 de janeiro. A reunião inicialmente prevista para 12 de janeiro será mantida em caso de necessidade, divulgou a agência em comunicado.

“Hoje [quinta-feira], antes do previsto, a empresa apresentou o último pacote de dados necessário para a avaliação do pedido de autorização. Este pacote contém informações específicas para o fabrico da vacina para o mercado da União Europeia”, escreve o regulador. A decisão final será feita pela União Europeia.

A EMA destaca ainda que um diálogo contínuo com a farmacêutica tem permitido que as questões levantadas durante o período de avaliação sejam rapidamente esclarecidas pela empresa.

Covid-19: regulador europeu antecipa reunião sobre aprovação de vacina para 21 de dezembro

O regulador já tinha antecipado a reunião de revisão da vacina Pfizer/BioNTech, de 29 para 21 de dezembro, depois de ter recebido da farmacêutica informação adicional sobre a vacina.

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