Agência do Medicamento
Perda de peso: produtos falsos alarmam reguladores
São canetas injetáveis, umas para a diabetes e outras para a obesidade, mas estão a ser falsificadas aproveitando as quebras no abastecimento. Reguladores alertam para as compras online e ilegais.
FDA avalia ensaios com "ventres artificais"
A agência do medicamento norte-americana reuniu um grupo de especialistas para avaliar a possibilidade e condições de realização de um ensaio clínico com ventres artificiais para bebés prematuros.
Covid-19: EMA defende vacinação anual
Agência Europeia do Medicamento espera que "as campanhas de vacinação ocorram principalmente uma vez por ano", definindo "o início da estação fria" como a melhor altura para a toma da vacina.
Covid-19. EMA destaca Portugal como exemplo
Responsável da Agência Europeia do Medicamento referiu "preocupação" perante elevado grau de hesitação entre a população em relação ao reforço da vacina e destacou Portugal como bom exemplo.
13h. Varíola dos macacos. EMA recomenda vacinas
A Agência Europeia do Medicamento indica que encontrou benefícios na vacinação para prevenir contra a Monkeypox. E ainda, o esclarecimento da Ucrânia sobre o acordo com a Rússia
Covid-19: EMA analisa vacina adaptada da Moderna
A análise da Agência Europeia do Medicamento concentrar-se-á inicialmente em dados não clínicos e em dados de química, fabrico e controlo da vacina da Covid-19 adaptada à variante Ómicron.
EMA aguarda para decidir sobre 4.ª dose da vacina
No caso das pessoas com um sistema imune gravemente debilitado, a EMA recomenda que se considere a quarta dose. Para a restante população, é necessário esperar por resultados de ensaios clínicos.
EMA avalia reforço para crianças dos 12 aos 15
A EMA avalia a vacina de reforço contra a Covid-19 para crianças dos 12 aos 15 anos, mas também em adolescentes mais velhos com idades compreendidas entre os 16 e 17 anos.
EMA aprova o antiviral da Pfizer contra a Covid-19
Depois dos EUA, do Canadá e de Israel o Paxlovid chegou à Europa. O comprimido da Pfizer contra a Covid-19 foi autorizado pela EMA para tratar doença grave.
EMA contra doses de reforço com intervalos curtos
Os reguladores internacionais, incluindo a EMA, vincaram haver "necessidade de desenvolver uma estratégia a longo prazo sobre os tipos de vacinas necessárias para gerir a Covid-19 no futuro".
Parlamento Europeu aprova reforço do papel da EMA
A EMA passará a partir de 1 de março de 2022 a "assegurar que a União Europeia esteja mais bem preparada para enfrentar futuras crises sanitárias".
EMA. UE a "caminhar" para endemia, mas "ainda não"
Falando na primeira conferência de imprensa do ano da agência europeia, Marco Cavaleri assinala que "o vírus continua a comportar-se como um vírus pandémico".
EMA avalia comercialização de comprimido da Pfizer
A avaliação da Agência Europeia do Medicamento vai incidir sobre os riscos e benefícios do Paxlovid para casos leves ou moderados de coronavírus em adultos e adolescentes a partir dos 12 anos.
Antivirais podem interagir com outros medicamentos
As reguladoras do medicamento aprovaram o uso de emergência dos antivirais contra o coronavírus. Os fármacos podem interagir com outros tratamentos e os médicos devem vigiar os doentes.
EMA não sabe se será preciso adaptar vacinas
A diretora executiva da EMA diz que, do ponto de vista do regulador, a agência está "preparada, se for caso disso, para alterar as vacinas" de modo a adaptá-las a novas variantes.
15h. EMA aprova quinta vacina Covid-19, da Novavax
A partir do próximo ano quem tem mais de 18 anos está elegível para receber a vacina Nuvaxovid. À semelhança da Pfizer, esta vacina da norte-americana Novavax vai ser dada em duas doses.
Covid-19. EMA aprova dois novos tratamentos
O tratamento com anticorpos Xevudy, da farmacêutica britânica GlaxoSmithKline, "reduz consideravelmente" as hospitalizações de doentes em risco de Covid-19 grave.
Covid-19: EMA admite uso de tratamento oral
A agência salienta que o medicamento "ainda não tem autorização de uso na União Europeia"(UE), mas admite que as autoridades nacionais poderão autorizar o uso daquele fármaco.
Covid. 2 antivirais à procura de lugar no mercado
Proteção de 89% contra internamento e morte, indicam os dados finais da Pfizer. A MSD prometia 50%, com dados preliminares, mas com os finais caiu para 30%. FDA e EMA analisam autorizações.
Portugal iniciará a vacinação das crianças dia 18 - como aconteceu
Portugal iniciará a vacinação das crianças no fim de semana de 18 e 19 de dezembro, anunciou o secretário de Estado adjunto e da Saúde, António Lacerda Sales. Parecer divulgado esta tarde.
- Linhas vermelhas. Mortalidade específica por Covid sobe de 17 para 21,8 óbitos por milhão de habitantes
- Linhas vermelhas. Pressão nos serviços de saúde e o impacto na mortalidade são elevados
- Linhas vermelhas. Em UCI, 56% dos valor crítico de camas estão ocupadas. No Algarve chegou aos 100%
- Linhas vermelhas. Portugal pode passar 480 casos por 100 mil habitantes em menos de 7 dias
- Marcelo antevê Natal mais "tranquilo" do que o do ano passado
- Vacinação de crianças. Marcelo espera que pais "sejam sensíveis aos argumentos" dos especialistas
Vacinar crianças? 10 respostas para os pais
Como sabemos que as vacinas são seguras? Quais as vantagens para crianças tão novas? Depois de vacinadas, as crianças deixam de ser mandadas para casa de quarentena? Veja o que dizem os médicos.
Recomendada vacinação heteróloga com mRNA em 2.º
A administração de uma vacina mRNA após uma primeira dose ou num reforço vacinal de uma de vetor viral tem dado respostas positivas, mas o inverso só é recomendado caso haja falta de vacinas.
EMA aprova medicamento para tratar casos graves
Comercializado pela Roche Registration GmbH, o RoActemra já está aprovado na União Europeia para o tratamento de doenças inflamatórias, como a artrite reumatoide.
EMA inicia avaliação da vacina da Valneva
Atualmente, é a única vacina com base em vírus inativado candidata a utilização e em fase de ensaios clínicos na Europa. Comissão Europeia pretende adquirir quase 27 milhões desta potencial vacina.
EMA. Três medicamentos aproados e 5 em avaliação
O Ronapreve, da farmacêutica Roche Registration GmbH, destina-se ao tratamento de adolescentes a partir dos 12 anos e de adultos que não necessitam de oxigénio suplementar.
Ana Rita Cavaco contra vacinação de crianças
Bastonária alega que evidência científica não mostra benefícios superiores aos riscos na vacinação desta faixa etária. Pede ainda aos enfermeiros que rejeitem os pedidos para adiar as férias.
EMA analisa reforço da Janssen e misturar vacinas
Há vários pedidos em análise na EMA, desde a mistura de vacinas diferentes, ao reforço da Janssen, à vacina da Moderna para crianças, mas também mais três vacinas e 6 medicamentos contra a Covid-19.
15h. Enfermeiros contra vacinação de crianças
EMA dá luz verde à vacinação de crianças entre os 5 e os 11 anos, mas a Ordem dos Enfermeiros está contra. Comissão Europeia afasta restrições nas viagens dentro do espaço Euro.
12h. EMA aprova vacinas para crianças dos 5 aos 11
Agência Europeia do Medicamento recomenda a vacinação contra a Covid-19 em crianças da faixa etária entre os 5 e os 11 anos. Em direto, a análise a esta notícia de última hora.
9h. Vacinação crianças. EMA pronuncia-se só amanhã
Encontro extraordinário para decidir posição sobre a vacinação de crianças entre os 5 e os 11 anos vai acontecer só esta quinta-feira. Neste jornal, ainda sete adeptos do Dortmund detidos em Lisboa.
EMA avalia Moderna para crianças dos 6 aos 11 anos
A comissão de medicamentos humanos irá rever os dados sobre a vacina, incluindo resultados de estudo clínico em curso com crianças dos 6 aos 11 anos de idade.
MSD. 10 milhões de antiviral ainda este ano
A MSD (Merck & Co. nos Estados Unidos) diz ter 10 milhões de tratamentos disponíveis até ao final do ano. Também já anunciou que vai ceder licenças de produção a países de rendimento médio e baixo.
EMA decide vacinação a crianças no fim do ano
A vacinação contra a Covid-19 para crianças entre os 5 e os 11 anos vai ser debatida, e a Agência Europeia do Medicamento deve anunciar a decisão no final do ano.
EMA avalia vacina da Pfizer entre 5 e 11 anos
Vacina da Pfizer contra a Covid-19 está atualmente autorizada para utilização em pessoas com 12 ou mais anos de idade.
Covid. Medicamento da Roche avaliado pela EMA
Medicamento que ajuda a prevenir e a tratar doentes de Covid-19 foi submetido à Agência Europeia do Medicamento para pedido de avaliação.
EMA admite uso da 3.ª dose: 5 respostas
Uma terceira dose da Pfizer ou Moderna pode ser dada a pessoas com sistemas imunitários debilitados. Adultos saudáveis que tomaram Pfizer podem tomar dose de reforço. Ainda faltam dados de segurança.
EMA autoriza novos locais de produção de vacinas
Os novos locais de fabricação das vacinas contra o novo coronavirus foram autorizados pela EMA e estão operacionais para a UE "de imediato" pois não precisam de decisão da Comissão Europeia.
Organismos europeus apelam à vacinação
A Agência Europeia de Medicamentos e o Centro Europeu de Prevenção e Controlo de Doenças afirmam que a vacinação ajuda a reduzir a disseminação do vírus e a prevenir o surgimento de novas variantes.
UE assegura medicamento para tratar Covid-19
O Sotrovimab faz parte da "carteira de cinco terapêuticas promissoras" da Comissão Europeia, está a ser analisada pela Agência Europeia de Medicamento e é para doentes ligeiros de Covid.
EMA confirma relação entre vacina e síndrome
Os casos de síndrome Guillain-Barré registados após a toma da vacina da Janssen podem estar associados à vacina, confirmou a EMA. O efeito secundário passa a constar da informação do produto.
Fibrose quística. Kaftrio "finalmente aprovado"
Medicamento para tratar doentes com fibrose quística foi aprovado pelo Infarmed. Paulo Gonçalves, presidente da associação RD Portugal, aplaude a decisão, mas critica a demora do Estado.
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