O Infarmed mandou retirar esta quarta-feira do mercado 20 medicamentos, seguindo a recomendação da Agência Europeia do Medicamento. Em causa estão medicamentos genéricos cujos ensaios de bioequivalência foram feitos na GVK Biosciences e em que foram detetadas falhas relacionadas com as regras de qualidade, segurança e eficiência.
Da lista de 700 medicamentos elaborada pela Agência Europeia, 69 têm autorização de comercialização em Portugal, mas apenas 20 estão a ser comercializados, esclareceu esta quarta-feira de manhã o presidente do Infarmed, Eurico Castro Alves, que repetiu várias vezes não haver perigo para a população.
“Apesar de não serem conhecidas evidências que ponham em risco a saúde pública, e enquanto se aguarda a decisão final da Comissão Europeia, com base no princípio da precaução, o INFARMED, I.P. solicitou esta manhã aos titulares de autorização de introdução no mercado a retirada voluntária dos 20 medicamentos em causa comercializados em Portugal”, explica o Infarmed numa nota informativa publicada esta quarta-feira à tarde no site.
A lista dos 20 genéricos foi divulgada ao final desta tarde no site do Infarmed e dela constam medicamentos para o tratamento de osteoporose, hipertensão, Alzheimer, úlceras, e também antifúngicos, antialérgicos e antidepressivos, comercializados por nove laboratórios diferentes:
- Ácido alendrónico Accord 70 mg uso oral (para tratamento de osteoporose)
- Ácido alendrónico Labesfal 70 mg uso oral
- Candesartan Mylan 8 mg uso oral (para a hipertensão)
- Candesartan Mylan 16 mg uso oral
- Candesartan Mylan 32 mg uso oral
- Desloratadina Labesfal OD 5 mg uso oral (medicamento antialérgico)
- Desloratadina Ratiopharm 5 mg uso oral
- Desloratadina Teva 5 mg uso oral
- Donepezilo Mylan 5 mg uso oral (para tratamento do Alzheimer)
- Donepezilo Mylan 10 mg uso oral
- Esomeprazol Mylan 20 mg uso oral (utilizado no tratamento de doença de refluxo gastroesofágico, úlceras, ect)
- Esomeprazol Mylan 40 mg uso oral
- Fluconazol Basi 50 mg uso oral (antifúngico utilizado por exemplo para tratamento de candidíase)
- Fluconazol Basi 150 mg uso oral
- Fluconazol Basi 200 mg uso oral
- Trimetazidina Mylan 35 mg uso oral (tratamento de doentes com angina de peito)
- Trimetazidina Pharmakern 35 mg uso oral
- Venlafaxina Azevedos 37,5 mg uso oral (antidepressivo)
- Venlafaxina Azevedos 75 mg uso oral
- Venlafaxina Azevedos 150 mg uso oral
