A vacina da AstraZeneca contra a Covid-19 já tem luz verde da Agência Europeia do Medicamento (EMA) para ser administrada a todos os adultos nos estados-membros da União Europeia. Desenvolvida em parceria com a Universidade de Oxford, esta vacina torna-se a terceira a ser autorizada na UE, depois das vacinas da Pfizer e da Moderna.
A vacina tem uma eficácia de 60%, abaixo dos 95% das outras duas vacinas já aprovadas em território europeu —da Pfizer/BioNtech e da Moderna —, mas acima dos 50% definidos pela Organização Mundial da Saúde como o mínimo aceitável para uma vacina contra a Covid-19.
Em comunicado, a EMA assegura que a vacina “atende aos padrões da União Europeia e coloca em prática as salvaguardas, controlos e obrigações para sustentar as campanhas de vacinação em toda a UE”. A EMA “avaliou rigorosamente esta vacina e a base científica do nosso trabalho sustenta o nosso firme compromisso de salvaguardar a saúde dos cidadãos da UE”, disse Emer Cooke, diretora executiva da agência.
???? EMA has just recommended granting a conditional marketing authorisation for the #COVID19vaccine AstraZeneca to prevent #COVID19 in people from 18 years of age. ????Read our press release: https://t.co/YDbOvZEMUN pic.twitter.com/Sbj6TdlGTW
— EU Medicines Agency (@EMA_News) January 29, 2021
Esta é uma “autorização de comercialização condicional”, o que significa que a vacina “atende às necessidades médicas” e tem mais benefícios do que riscos, mas que se baseia em dados “menos abrangentes do que normalmente exigido”.
Em conferência de imprensa, a EMA esclareceu que a vacina da AstraZeneca pode ser administrada em pessoas com mais de 56 anos, mas reconheceu não ter “muita informação sobre a eficácia” acima dessa idade, porque os ensaios clínicos da Universidade de Oxford e da AstraZeneca incluíram poucas pessoas mais velhas.
Em todo o caso, os estudos feitos para testar a eficácia da vacina permitem à EMA concluir que “pelo menos alguma proteção é esperada neste subgrupo”. No entanto, Emer Cooke, sublinhou que, nestes casos, embora seja permitida a administração da vacina, “não há uma recomendação”.
Já esta quinta-feira, um porta-voz da AstraZeneca disse que as últimas análises “apoiam a hipótese de uma eficácia da vacina no grupo de maiores de 65 anos”.
Estas reações surgem depois de a Alemanha ter considerado que a vacina, desenvolvida em parceria com a Universidade de Oxford, só deve ser administrada em adultos até aos 65 anos, precisamente devido à escassez de dados sobre a eficácia acima dessa idade.
AstraZeneca contraria Alemanha e garante eficácia da vacina em maiores de 65 anos
Artigo atualizado às 20h31.