A Agência Europeia do Medicamento vai começar a avaliar um pedido para estender a permissão de utilização do medicamento Kineret, para que possa ser usado em doentes adultos hospitalizados com Covid-19 que estejam “com pneumonia e em risco de desenvolver falhas respiratórias graves (incapacidade dos pulmões para funcionarem devidamente)”.
A informação é avançada pela própria Agência Europeia do Medicamento, em comunicado publicado no seu site oficial. A autoridade europeia do medicamento espera poder comunicar a sua decisão daqui a três meses (em outubro).
A agência que supervisiona e regula o uso de medicamentos na UE lembra no comunicado que o Kineret é um imunossupressor — um “medicamento que reduz a atividade do sistema imunológico” — que está neste momento autorizado como método de “tratamento de um conjunto de condições inflamatórias”.
A expectativa é que o medicamento possa ajudar a reduzir a inflamação e os danos nos tecidos do pulmão em doentes adultos com sintomas graves de Covid-19.
O comité de medicamentos humanos da Agência Europeia do Medicamento irá começar a avaliar os dados incluídos no pedido de utilização do medicamento para decidir se “recomenda a extensão” das condições para as quais é indicado. Esses dados recebidos incluem “resultados de duas investigações clínicas que estão a decorrer, que tentam perceber a segurança e eficácia do medicamento em pacientes adultos hospitalizados com Covid-19”.
Posteriormente, a opinião do comité da Agência Europeia do Medicamento será encaminhada para a Comissão Europeia, “que irá então emitir uma decisão de cumprimento e aplicação legal obrigatória em todos os Estados-membro da União Europeia”.
A expectativa da Agência Europeia do Medicamento é poder comunicar o resultado da sua avaliação em outubro deste ano (daqui a três meses) mas o processo pode atrasar se for necessária “informação suplementar”.
