A Agência Europeia do Medicamento (EMA) informou, esta quinta-feira, em comunicado de imprensa, que a síndrome Guillain-Barré vai passar a constar da lista de efeitos secundários da vacina da Janssen. A vacina passará a incluir também um aviso para profissionais de saúde e pessoas que tomem este medicamento.
Síndrome Guillain-Barré. 6 respostas sobre a doença que ataca o sistema nervoso
O comité de segurança da EMA (PRAC) avaliou os dados existentes, incluindo os casos reportados da síndrome após vacinação — 108 casos reportados, até 30 de junho, em todo o mundo, para um total de 21 milhões de doses administradas.
Depois de analisar os dados disponíveis, o PRAC considerou que a relação causal entre a vacina da Janssen contra a Covid-19 e a síndrome Guillain-Barré é possível”, lê-se no comunicado.
A EMA destaca que os casos da síndrome depois da vacinação são muito raros, mas defende que os profissionais de saúde e as pessoas vacinadas devem ficar atentas aos sinais, visto tratar-se de uma situação muito grave. A síndrome também já tinha sido associada à vacina da AstraZeneca.
Casos de síndrome de Guillain-Barré após vacina da Janssen são “raros”
Os sintomas incluem: fraqueza nas extremidades dos membros, dificuldade em mexer os olhos, dificuldade em falar, engolir ou mastigar, problemas com o controlo da bexiga, entre outros.
A EMA confirma que os benefícios da toma da vacina da Janssen na prevenção de doença grave e morte por Covid-19 continuam a superar o risco de vir a desenvolver efeitos secundários graves. O Infarmed, numa nota sobre o assunto, subscreve o comunicado da EMA.
