Ensaios Clínicos
Condições rigorosas para ensaios sem consentimento
Inclusão de pessoas em estudos sem prévio consentimento depende de condições rigorosas e cumulativas, que incluem, entre outras, a emergência e o desconhecimento de objeções anteriores.
Mindfulness não mostrou ser fórmula da felicidade
Entre as cinco estratégias mais vezes recomendadas nos media pouca evidência existe que resultem ou não. Os investigadores pedem mais investigação e rigor na área da Psicologia.
São João quer ser referência em ensaios clínicos
O coordenador da nova unidade diz que o centro vai permitir "aumentar o número de ensaios clínicos e captar os melhores ensaios clínicos, aqueles que trazem a melhor terapêutica para os doentes".
Fármaco experimental cura leucemia a 18 pacientes
O revumenibe consegue travar uma proteína que facilita o progresso de dois subtipos genéticos da leucemia. Os investigadores do ensaio acreditam que pode vir a ajudar perto de 400 mil pacientes.
Nova geração de vacina em ensaio clínico em 2022
Vacina britânica entra em ensaios clínicos com humanos no início de 2022. A ideia é saltar a etapa de produção de anticorpos. Mas especialista defende que deveria ser usada como complemento.
Imunoterapia ajuda doentes a viver mais tempo
Resultados são clinicamente relevantes já que alguns doentes viveram mais tempo do que previsto e com menos efeitos secundários, disse Kevin Harrington, que conduziu o ensaio clínico.
Covid-19. 200 pessoas morreram em estudo no Brasil
Comissão de ética acusa coordenador do teste de não prestar informação sobre a causa de morte dos voluntários. Investigador diz que não houve mortes suspeitas. Unesco suspeita de violação ética grave.
Portugueses identificam 3 medicamentos para Covid
Os fármacos já existem, dois já estão aprovados nos Estados Unidos, mas destinam-se a tratar outras doenças. Depois da patente, os cientistas esperam que se possa fazer ensaios clínicos com pessoas.
Porque é a Curevac menos eficaz do que outras?
A farmacêutica justificou os maus resultados com as variantes, mas nenhuma outra vacina se mostrou tão pouco eficaz contra a Alpha. O problema pode estar na dose, na molécula de mRNA ou no veículo.
Anticorpos reduzem risco de morte em doentes Covid
Os doentes com Covid-19 grave podem beneficiar de um tratamento com anticorpos quando o sistema imunitário não é capaz de os produzir. O tratamento reduz o risco de morte e de agravamento da doença.
Irão autoriza uso de emergência da sua 1.ª vacina
Os investigadores asseguram que a vacina provoca efeitos secundários escassos e que atua contra as diferentes variantes do novo coronavírus, embora não tenham revelado a percentagem da eficácia.
Infarmed autorizou 155 ensaios clínicos em 2020
No ano passado, o Infarmed recebeu 187 pedidos de autorização para ensaios clínicos e autorizou 155, sendo que o tempo médio de decisão foi de 32 dias, menos dois do que em período homólogo.
Remédio para cancro do cérebro com bons resultados
Resultados são preliminares, mas um dos doentes com um tipo de cancro do cérebro agressivo parece já não ter vestígios do tumor. Remédio expõe tumor à imunoterapia.
Antivírico para tratar doentes Covid-19
Os dados ainda são preliminares e reportam-se a poucos doentes, mas o medicamento molnupiravir parece ajudar os doentes a livrarem-se do SARS-CoV-2 mais rapidamente.
AstraZeneca promete dar dados atualizados aos EUA
A AstraZeneca comprometeu-se a dar dados atualizados sobre os ensaios clínicos da vacina ao regulador norte-americano, que alertou para uma eventual desatualização das informações fornecidas.
Reino Unido testa droga anticancro contra Covid-19
A empresa espanhola quer realizar o ensaio clínico de fase III em 12 países diferentes e incluir 600 doentes Covid-19 internados. O objetivo é perceber se o medicamento é mais eficaz na recuperação.
Plasma ineficaz no tratamento de doentes Covid-19
O primeiro ensaio clínico com um grupo de controlo para o plasma convalescente não encontrou efeito na redução da mortalidade ou doença severa. Mas o plasma usado pode não ter sido o mais indicado.
Vacina. Uso de emergência "talvez no fim do ano"
Brasil vai testar a vacina de Oxford e assegurar 100 milhões de doses a partir de dezembro. Falámos com a coordenadora do ensaio que diz ser possível ter licença de uso de emergência no final do ano.
Covid-19. Medicamento dá sinais promissores
Vários doentes com Covid-19 tomaram Remdesivir e os resultados foram positivos. Mas a empresa e a universidade que fizeram os testes alertam que não podem ser tiradas conclusões apressadas.
Cabo Verde só teve um pedido para ensaio clínico
Em vários anos, as autoridades cabo-verdianas apenas receberam um pedido para realização de ensaios clínicos, em 2019, mas que não chegou a avançar “por não estarem reunidas as condições”.
Infarmed autorizou 142 pedidos de ensaios clínicos
De acordo com o Infarmed, a maioria dos pedidos partem da indústria farmacêutica e destinam-se a estudos para a descobrir ou para verificar os efeitos de um ou mais medicamentos experimentais.
Brexit. Não-acordo pode prejudicar doenças raras
Uma saída da União Europeia sem acordo pode significar que o Reino Unido deixe de conseguir liderar ou até participar em ensaios clínicos internacionais, comprometendo a saúde dos cidadãos britânicos.
Combater o cancro com células de estranhos?
A técnica parece promissora, ainda está a dar os primeiros passos — e tem mão portuguesa. A grande vantagem é usar células do sistema imunitário de um dador, que não são rejeitadas pelo doente.
Fact Check. Células estaminais tratam autismo?
Vistas como tratamento milagroso para várias doenças, as células estaminais têm resultados ainda modestos. No autismo faltam provas da eficácia. Criança portuguesa participou em terapia experimental.
Ensaio clínico para pessoas com fibrose quística
Os doentes com fibrose quística, portadores de uma mutação genética rara, podem inscrever-se num ensaio clínico europeu. Os candidatos que preencham os requisitos podem ser integrados no estudo.
Droga em teste abranda a doença de Huntington
O fármaco em ensaios clínicos mostrou ser capaz de diminuir a quantidade proteínas tóxicas no cérebro que causam a doença. Falta saber que impacto terá na progressão da doença.
Doentes vão ser informados sobre ensaios clínicos
Portugal vai criar uma plataforma para informar os doentes sobre a investigação de medicamentos, incluindo ensaios clínicos. Ideia é chamá-los a participar no desenvolvimento de novos tratamentos.
Bial rompe parceria com empresa francesa
Na sequência da morte de um voluntário de um ensaio clínico conduzido pela Biotrial, a farmacêutica portuguesa Bial rompeu a parceria com a empresa francesa.
Antienvelhecimento: ensaio clínico sem regras
Elizabeth Parrish, CEO da BioVida, tomou a decisão polémica de fazer um ensaio clínico a um tratamento antienvelhecimento. A única cobaia é ela própria, e a decisão já motivou demissões na empresa.
Bial pede acesso a dados de voluntários no ensaio
A farmacêutica Bial quer que lhe sejam facilitados todos os dados médicos dos voluntários que participaram no ensaio clínico em França em que um dos participantes acabou por morrer.
Bial investigada por "homicídio involuntário"
A morte de um voluntário num ensaio clínico do laboratório Bial vai ser investigada por "homicídio involuntário". A empresa pedio acesso aos dados de voluntários no ensaio clínico em França.
Luís Portela: "São acidentes de percurso"
A Bial reafirma a disponibilidade em colaborar nas investigações, mas lembra não teve acesso à totalidade dos dados médicos dos voluntários internados. Luís Portela diz que relatório é inconclusivo.
Zika. Como podemos ter vacinas mais depressa?
As agências dos medicamentos europeia e norte-americana já têm previstos alguns mecanismos que permitem acelerar a avaliação e aprovação. Já os usaram com o ébola, podem fazê-lo com o zika.
Ensaios clínicos. Biotrial com três falhas graves
Laboratório Biotrial deveria ter cancelado imediatamente o ensaio clínico e ter avisado os outros voluntários, em vez de lhes dar nova dose da molécula. Uma pessoa morreu, várias foram hospitalizadas.
Porque é que não existe uma vacina contra o zika?
O zika não era um vírus realmente preocupante, pelo menos comparado com o dengue, até que apareceram as suspeitas de ligação à microcefalia. Mas criar uma vacina pode ainda levar cerca de cinco anos.
Protocolo Bial. Quais as dúvidas dos cientistas?
Um protocolo que não identifica as datas de início nem as doses dadas aos grupos de toma múltipla é uma das críticas principais. Outra dúvida é o porquê da utilização de um placebo.
Será possível rejuvenescer os óvulos?
Uma técnica de reprodução medicamente assistida desenvolvida nos Estados Unidos poderá vir a ser testado no Reino Unido. Falta saber se há evidências científicas de que resulte.
Da ideia ao ensaio clínico, o que pode correr mal?
O Observador falou com investigadores envolvidos no processo que leva uma molécula a ser transformada num medicamento novo. Conheça o processo, as boas práticas e o que pode ter falhado no caso Bial.
Protocolo do ensaio clínico da Bial com lacunas
O protocolo do ensaio clínico da Bial durante o qual morreu uma pessoa, não esclarece os pormenores da experiência a que foram sujeitos os últimos oito voluntários.
"Investigação fundamental para evolução da saúde"
O presidente da Ordem dos Médicos do Norte defendeu a realização de ensaios clínicos como forma de promover o avanço na saúde e mostrou-se preocupado com as repercussões negativas do caso Bial.
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